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名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准，它是从产品质量认证中演变出来的，后期发展到各个行业与领域，是全球应用广泛的体系标准。 |
| 体系作用 | 1、 疏理企业或组织管理流程，改进企业绩效； 2、 产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力； 3、 用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力； 4、 用于满足客户验厂要求； 5、 用于市场投标加分； |
| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； |
| 适用行业 | 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于： 1、 生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等） 2、 服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等） 3、 金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等） 4、 事业单位：（医院、车站、学校等） 5、 政府行政单位 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）； 2、企业现有管理水平与现状； 3、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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际标准化组织（ISO）为适应质量管理和国际贸易的发展需要，于1987年发布了 版质量管理和质量保证标准--ISO9000系列标准。1994年完成了 阶段的修订，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等标准。此后，又不断完善，在总结质量管理实践经验的基础上，将质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想地融入在标准中，形成了2000版的ISO9000族标准，使新标准注入了更丰富的内涵。
标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用；强调质量管理八项原则；注重质量管理体系的有效性和持续改进；强调 管理者的作用，确保顾客的要求和期望得到满足；将顾客满意或不满意的监视和测量，作为评价管理体系业绩的一个重要手段。
通过实施质量管理体系，有利于提高产品/服务质量，获得顾客认同；为提高组织的运作能力提供了有效的方法；在增进国际贸易的同时贸易壁垒，还有利于组织的持续改进和持续满足顾客各方面的需求和期望。
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咨询公司(眉山市分公司)座落于00000，我公司主要产品有 荣誉资质等，我公司视产品质量为企业的生命，我们从原材料、除锈、涂敷到产品出厂的全过程进行质量跟踪控制。完善的质量管理体系和 先进的检测设备为用户提供优良产品提供可靠保障。
先进的工艺、检测设备，现代化的管理模式，高素质的员工队伍，高比例的专业技术人员，完备的资格，完善售 后服务，咨询公司(眉山市分公司)热忱欢迎国内外用户来我公司考察，指导、洽谈业务，全体员工将谒诚为您提供专业的服务。
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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